注冊(cè)資金：開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金60萬元以上;開辦第三類經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金150萬元以上;經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊(cè)資金300萬元以上，想創(chuàng)業(yè)開醫(yī)療器械公司？那你足夠了解開辦醫(yī)療器械公司的條件嗎？跟著小編一起來看看吧！

　　一、醫(yī)療器械公司開辦條件

　　注冊(cè)資金：開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金60萬元以上;開辦第三類經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金150萬元以上;經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊(cè)資金300萬元以上;

　　經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須是商業(yè)門面房或?qū)懽謽?專營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)面積40m2以上，兼營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)面積60m2以上;庫(kù)房面積均應(yīng)在20m2以上;

　　人員要求：企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械，應(yīng)配備二名以上相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上職稱人員;企業(yè)經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械，應(yīng)配備二名以上相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上職稱人員。

　　二、醫(yī)療器械公司申報(bào)材料

　　1、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本或預(yù)核準(zhǔn)企業(yè)名稱通知書復(fù)印件一式二份;

　　2、會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的驗(yàn)資報(bào)告;

　　3、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證和職稱證復(fù)印件一式二份;

　　4、企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員名單及身份證、學(xué)歷證和職稱證復(fù)印件一式二份;

　　5、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議復(fù)印件一式二份;

　　6、擬經(jīng)營(yíng)第二、三類醫(yī)療器械品種范圍，及產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證等相關(guān)證件復(fù)印件一式二份;

　　7、質(zhì)量管理體系文件或質(zhì)量手冊(cè)復(fù)印件一式二份;

　　8、所提交資料真實(shí)性的自我保證聲明復(fù)印件一式二份。

　　三、醫(yī)療器械公司審批程序

　　1、市藥監(jiān)局所在地的企業(yè)，直接向市局送交申請(qǐng)材料，市局自收到材料十個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)申報(bào)材料的審核，在提出布局意見后上報(bào)省藥監(jiān)局審查;

　　2、縣藥監(jiān)分局所在地的企業(yè)，向縣分局送交申請(qǐng)材料，縣分局自收到材料十個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)申報(bào)材料的審核，提出布局意見后上報(bào)市藥監(jiān)局;市局自收到材料七個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核，并上報(bào)省藥監(jiān)局審查。

　　醫(yī)療器械公司注冊(cè)資金多少合適

　　注冊(cè)資本的具體規(guī)定：

　　1、注冊(cè)資本的實(shí)繳已經(jīng)沒有期限承諾限制，“如果非要為這個(gè)承諾加上一個(gè)期限”，不要超過公司經(jīng)營(yíng)期限即可;

　　2、注冊(cè)資本已經(jīng)沒有認(rèn)繳最低限額，也就是說理論上“一元公司”可以存在，最高也沒有限制;

　　3、股東實(shí)際繳存的注冊(cè)資本，也就是會(huì)計(jì)上的“實(shí)收資本”，不再是工商登記事項(xiàng)，也不再需要《驗(yàn)資報(bào)告》。

　　首先，注冊(cè)資本填寫過高是有別的人會(huì)管的，比如公司的投資人，再比如未來走向資本市場(chǎng)過程中的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，都會(huì)有可能要求認(rèn)繳資本實(shí)際到位，當(dāng)然如果到時(shí)候發(fā)現(xiàn)實(shí)際到位無法達(dá)成，可以采用減資的方法降低注冊(cè)資本，但是這個(gè)過程費(fèi)時(shí)費(fèi)力，會(huì)嚴(yán)重影響融資及走入資本市場(chǎng)進(jìn)程。注冊(cè)資本是法律上股東承擔(dān)有限責(zé)任的承諾，當(dāng)公司資產(chǎn)不足以清償公司債務(wù)時(shí)，股東有義務(wù)按照承諾的注冊(cè)資本清償剩余債務(wù)。

　　注冊(cè)資本的正確方式

　　注冊(cè)資本登記時(shí)切記量力而行，匹配自己的當(dāng)期資金能力或可預(yù)期資金能力，為未來的資本運(yùn)作和經(jīng)營(yíng)運(yùn)行降低壓力，如果一時(shí)頭腦發(fā)熱已經(jīng)寫的很大，且實(shí)繳出資承諾預(yù)期無法完成，那就“姿勢(shì)不對(duì)，起來重睡”~盡快減資;

　　章程約定中盡可能采用貨幣資金的出資方式，公司設(shè)立后注冊(cè)資本沒有完全到位前，注意任何一筆股東個(gè)人資金進(jìn)入公司都一定要在匯款時(shí)注明“某某投資第三，不到萬不得已，不要使用投資溢價(jià)“資本公積”增資。

　　注冊(cè)資本，可能是創(chuàng)業(yè)者遇到的第一個(gè)坑，看似簡(jiǎn)單實(shí)操?gòu)?fù)雜，采用“正確姿勢(shì)”十分重要，傳統(tǒng)的工商注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)的不一定能給出太多專業(yè)意見，如果遇到難點(diǎn)問題，建議向?qū)I(yè)的財(cái)稅、法務(wù)服務(wù)機(jī)構(gòu)咨詢。